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招標(biāo)代理公司（立即查看） 受業(yè)主單位（立即查看） 委托，于2024-12-19在采購與招標(biāo)網(wǎng)發(fā)布 合肥市蜀山區(qū)小廟鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院全自動血細(xì)胞分析儀采購及安裝答疑公告。現(xiàn)邀請全國供應(yīng)商參與投標(biāo)，有意向的單位請及時聯(lián)系項目聯(lián)系人參與投標(biāo)。 一、原公告主要信息原項目名稱：合（略）衛(wèi)生院全自動血細(xì)胞（略）析儀采購及安裝原項目編號：（略）HASWN（略）原公告日期：（略）年（略）月（略）日二、公告內(nèi)容（更正事項、內(nèi)容及日期等）合（略）衛(wèi)生院全自動血細(xì)胞（略）析儀采購及安裝答疑公告“合（略）衛(wèi)生院全自動血細(xì)胞（略）析儀采購及安裝”項目（項目編號：（略）HASWN（略））答疑公告如下：一、答疑公告1、問：第4條4、★研究參數(shù)：≥（略）項，包括中性粒細(xì)胞和淋巴細(xì)胞比值、血小板和淋巴細(xì)胞比值、大紅細(xì)胞、小紅細(xì)胞、異常淋巴細(xì)胞、有核紅細(xì)胞和原始細(xì)胞等；事實依據(jù)：（略）場調(diào)（略）的血細(xì)胞（略）析儀，能夠滿足此參數(shù)，研究性參數(shù)超過（略）項，（略）場上有且僅有深圳邁瑞B(yǎng)C（略）CRP，此參數(shù)有嚴(yán)重的指向性和唯一性；證明材料詳見附件；答：希森美康、邁克、邁瑞、優(yōu)利特、瑞圖等品牌均可滿足要求，故按原招標(biāo)文件執(zhí)行。2、問：第7條7、進(jìn)樣方式：全自動進(jìn)樣，單管封閉進(jìn)樣；急診位有單管封閉進(jìn)樣倉，有效降低生物污染風(fēng)險；質(zhì)疑原因：此項參數(shù)的設(shè)置并不符合檢驗科實際使用需求，（略）場上有且僅有深圳邁瑞一家，此參數(shù)有嚴(yán)重的指向性和唯一性；證明材料詳見附件3；答：邁克、邁瑞、優(yōu)利特、瑞圖等品牌均可滿足，故按原招標(biāo)文件執(zhí)行。3、問：第（略）條：（略）、★CRP試劑包裝規(guī)格按人份數(shù)（略）（附（略）證）。事實依據(jù)：（略）場調(diào)研，能滿足該參數(shù)要求配套血常規(guī)CRP試劑包按人份（略）的僅有邁瑞一家（見附件1：邁瑞CRP試劑（略）證）。具有明顯的唯一性和排他性，嚴(yán)重影響采購的公平原則。法律依（略）采購法實施條例》第三十六條在招標(biāo)采購中，出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)予廢標(biāo)：（一）符合專業(yè)條件的供應(yīng)商或者對招標(biāo)文件作實質(zhì)響應(yīng)的供應(yīng)商不足三家的。答：中（略）、邁瑞、優(yōu)利特、瑞圖等品牌均可滿足，故按原招標(biāo)文件執(zhí)行。4、問：第（略）條：（略）、★全血CRP檢測時可校正紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板體積的干擾（提供證明文件）。事實依據(jù)：該參數(shù)明顯是深圳邁瑞專利技術(shù)（見附件2），專利參數(shù)具有明顯的唯一性和排他性，嚴(yán)重影響采購的公平原則，（略）面上各個廠家采用的修正技術(shù)不一，均為調(diào)用血常規(guī)結(jié)果修正CRP結(jié)果，達(dá)到CRP檢測結(jié)果更準(zhǔn)確。法律依（略）采購法實施條例》第三十六條在招標(biāo)采購中，出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)予廢標(biāo)：（一）符合專業(yè)條件的供應(yīng)商或者對招標(biāo)文件作實質(zhì)響應(yīng)的供應(yīng)商不足三家的。答：帝邁、中（略）、邁瑞、優(yōu)利特、瑞圖等品牌均可滿足，故按原招標(biāo)文件執(zhí)行。5、問：第（略）條：（略）、★投標(biāo)廠家的儀器的血球質(zhì)控品、校準(zhǔn)品均獲得FDA認(rèn)證，保證其溯源性和準(zhǔn)確性得到更嚴(yán)格的法規(guī)驗證。事實依據(jù)：FDA是美國食品（略）（U.S.FoodandDrugAdministration）的英文縮寫，負(fù)責(zé)美國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理（見鏈接1及截圖）。我們中國境內(nèi)的采購貨物需要境外其他國家的機(jī)構(gòu)認(rèn)證是何理由？我們中國有，國家食品藥品監(jiān)（略）（CFDA），對醫(yī)療器械方面要求在中國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品均應(yīng)按本辦法的規(guī)定申報（略），未經(jīng)核準(zhǔn)（略）的醫(yī)療器械，不得銷售使用。所以只要合法取得相應(yīng)的試劑、質(zhì)控品、校準(zhǔn)品，保證溯源性和準(zhǔn)確性的品牌均可以參加。法律依據(jù)：根據(jù)中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法實施條例第三十二條招標(biāo)人不得以不合理的條件限制、排斥潛在投標(biāo)人或者投標(biāo)人。招標(biāo)人有下列行為之一的，屬于以不合理條件限制、排斥潛在投標(biāo)人或者投標(biāo)人：（略）條件與招標(biāo)項目的具體特點和實際需要不相適應(yīng)或者與合同履行無關(guān)。答：希森美康、貝克曼、AB（略）、西門子等品牌均可滿足，故按原招標(biāo)文件執(zhí)行。6、問：關(guān)于（二）全自動血液學(xué)（略）析一體機(jī)的質(zhì)疑內(nèi)容：第8條：8、★儀器帶有血沉檢測功能，一管血可同時滿足血常規(guī)、CRP、SAA的檢測需求。儀器檢測SAA項目可設(shè)置HOOK效應(yīng)報警，觸發(fā)報警儀器自動回退重新吸樣檢測。事實依據(jù)：（略）場調(diào)研，該參數(shù)只有深圳邁瑞B(yǎng)C（略）CS能夠滿足，有明顯的傾向性和唯一性；（見附件3）答：該參數(shù)現(xiàn)修改（略）8、★儀器具備一管血可同時滿足血常規(guī)、CRP、SAA的檢測需求。儀器檢測SAA項目可設(shè)置HOOK效應(yīng)報警，觸發(fā)報警儀器自動回退重新吸樣檢測。7、問：第（略）條（略）、★具有對EDTA依賴性血小板聚集標(biāo)本的“自解聚"功能，如遇血小板聚集時可自動加測光學(xué)血小板，光學(xué)血小板對聚集血小板的解聚率≥（略）%；事實依據(jù)：（略）場調(diào)研，該參數(shù)是深圳邁瑞血球的專利技術(shù)，有明顯的傾向性和唯一性；（詳見附件3）。答：希森美康、邁瑞、帝邁等品牌均可滿足，故按原招標(biāo)文件執(zhí)行。8、問：第（略）條：（略）、★全血CRP檢測時可校正紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板體積的干擾。事實依據(jù)：該參數(shù)明顯是深圳邁瑞專利技術(shù)（見附件2），專利參數(shù)具有明顯的唯一性和排他性，嚴(yán)重影響采購的公平原則，（略）面上各個廠家采用的修正技術(shù)不一，均為調(diào)用血常規(guī)結(jié)果修正CRP結(jié)果，達(dá)到CRP檢測結(jié)果更準(zhǔn)確。法律依（略）采購法實施條例》第三十六條　在招標(biāo)采購中，出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)予廢標(biāo)：（一）符合專業(yè)條件的供應(yīng)商或者對招標(biāo)文件作實質(zhì)響應(yīng)的供應(yīng)商不足三家的。答：帝邁、中（略）、邁瑞、優(yōu)利特、瑞圖等品牌均可滿足，故按原招標(biāo)文件執(zhí)行。9、問：第（略）條（略）、★所投血球（略）室間質(zhì)評中具有單獨（略）組，有利于室間質(zhì)評的開展和實驗室質(zhì)量管理；事實依據(jù)：（略）場情況了解，血細(xì)胞（略）析儀生產(chǎn)廠家產(chǎn)品迭代升級較快，隨著新產(chǎn)品（略），就會存在新產(chǎn)品暫時（略）室間質(zhì)評單獨（略）組，但同一品牌溯源體系一致；建議修改：所投設(shè)備（略）室間質(zhì)評有單獨（略）組。答：帝邁、希森美康、邁瑞、優(yōu)利特、迪瑞等品牌均可滿足，故按原招標(biāo)文件執(zhí)行。（略）、問：（略）、★儀器帶有彩色可觸摸屏幕，屏幕顯示界面設(shè)置有懸浮窗可實現(xiàn)不同檢測模式下快速切換。事實依據(jù)：該條參數(shù)明顯傾向深圳邁瑞B(yǎng)C（略）CS，有明顯的唯一性和指向性，且實際工作中，不同模式的切換，可以通過多種形式，如快捷鍵、電腦操作，并非一定選擇屏幕懸浮窗口；建議修改：儀器可以實現(xiàn)不同模式下的快速切換；與質(zhì)疑事項相關(guān)的質(zhì)疑請求關(guān)于（一）全自動五（略）類血液細(xì)胞（略）析儀質(zhì)疑請求：請求1：技術(shù)參數(shù)及要求（一）全自動五（略）類血液細(xì)胞（略）析儀第4條修改（略）4、★研究參數(shù)：≥6項，異常淋巴細(xì)胞、有核紅細(xì)胞和原始細(xì)胞等或者刪除；請求2：技術(shù)參數(shù)及要求（一）全自動五（略）類血液細(xì)胞（略）析儀第7條修改（略）7、進(jìn)樣方式：全自動進(jìn)樣，開放進(jìn)樣；具有急診位，有效降低生物污染風(fēng)險；請求3：技術(shù)參數(shù)及要求（一）全自動五（略）類血液細(xì)胞（略）析儀第（略）條修改（略）、★CRP試劑配套原廠試劑（附（略）證）。請求4：技術(shù)參數(shù)及要求（一）全自動五（略）類血液細(xì)胞（略）析儀第（略）條修改（略）、★全血CRP檢測時調(diào)用血常規(guī)結(jié)果進(jìn)行修正，保證CRP結(jié)果準(zhǔn)確性（提供證明文件）。請求5：技術(shù)參數(shù)及要求（一）全自動五（略）類血液細(xì)胞（略）析儀第（略）條修改（略）、★投標(biāo)廠家的儀器的血球配套原廠質(zhì)控品、校準(zhǔn)品，保證其溯源性和準(zhǔn)確性。關(guān)于（二）全自動血液學(xué)（略）析一體機(jī)的質(zhì)疑請求：請求1：技術(shù)參數(shù)及要求（一）全自動五（略）類血液細(xì)胞（略）析儀第8條修改（略）8、★儀器具備一管血可同時滿足血常規(guī)、CRP、SAA的檢測需求。儀器檢測SAA項目可設(shè)置HOOK效應(yīng)報警，觸發(fā)報警儀器自動回退重新吸樣檢測。請求2：技術(shù)參數(shù)及要求（二）全自動血液學(xué)（略）析一體機(jī)第（略）條修改（略）、★具有對EDTA依賴性血小板聚集標(biāo)本的“自解聚"功能；請求3：技術(shù)參數(shù)及要求（二）全自動血液學(xué)（略）析一體機(jī)第（略）條修改（略）、★全血CRP檢測時可校正紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板體積的干擾。請求4：技術(shù)參數(shù)及要求（二）全自動血液學(xué)（略）析一體機(jī)第（略）條修改（略）、★所投設(shè)備（略）室間質(zhì)評有單獨（略）組；請求5：技術(shù)參數(shù)及要求（二）全自動血液學(xué)（略）析一體機(jī)第（略）條修改（略）、★儀器帶有彩色可觸摸屏幕，儀器可以實現(xiàn)不同模式下的快速切換。答：帝邁、中（略）、邁瑞、迪瑞、優(yōu)利特、瑞圖等品牌均可滿足，故按原招標(biāo)文件執(zhí)行。附件1：邁瑞CRP試劑（略）證:（截圖詳見附件）鏈接1：美國FDA認(rèn)證_百度百科（截圖詳見附件）附件2：（截圖詳見附件）附件：（截圖詳見附件）附件3（截圖詳見附件）注：此公告視同招標(biāo)文件的組成部（略），與招標(biāo)文件具有同等法律效力。請投標(biāo)人及時（略）。聯(lián)系方法：1．招標(biāo)人招標(biāo)人：（略）地址：（略）地址：（略）-（略）年（略）月（略）日三、附件答疑發(fā)布日期：（略）年（略）月（略）日附件：（略）.（略）合（略）衛(wèi)生院全自動血細(xì)胞（略）析儀采購及安裝答疑公告.pdf--（略）.（略）合（略）衛(wèi)生院全自動血細(xì)胞（略）析儀采購及安裝答疑公告.pdf（略）查看原文