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制劑委托配制企業(yè)公開征集公告

我部擬對具有中藥丸劑、片劑、膠囊劑和合劑生產(chǎn)能力的藥品生產(chǎn)企業(yè)進行遴選，歡迎符合條件的企業(yè)（略）參與。

一、基本資格條件

1.（略）內(nèi)（略）許可持有人且生產(chǎn)地址（略）內(nèi)的，取得《藥品生產(chǎn)許可證》；

2.國有企業(yè)或成立三年以上的非外資（含港澳臺）獨資或控股企業(yè)；具有企業(yè)法人資格；

3.具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

4.具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度；

5.具有履行合同所必須的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；

6.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

7.（略）企業(yè)提供最近3年無重大違法記錄聲明；

8.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件；

二、委托配制制劑要求

具體內(nèi)容詳見附件1。

三、（略）企業(yè)所需提供相關(guān)材料

要求：1份，按序裝訂，逐頁蓋章，密封。未按要求提供材料視為（略）無效。具體內(nèi)容詳見附件2。

1.企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、單位法人證書（復(fù)印件）；

2.組織機構(gòu)代碼證（復(fù)印件，三證合一可不提供）；

3.稅務(wù)登記證（復(fù)印件，三證合一可不提供）；

4.法定代表人資格證明；

5.法定代表人授權(quán)書（含法定代表人和被授權(quán)人（略）復(fù)印件）；

6.《藥品生產(chǎn)許可證》（正本、副本復(fù)印件）；

7.非外資獨資企業(yè)或控股企業(yè)的書面聲明；

8.提供近兩年內(nèi)接（略）藥品監(jiān)管部門日常監(jiān)管、抽樣檢查等記錄；

9.企業(yè)基本情況介紹；

（略）.企業(yè)提供無運營異常聲明；

（略）.企業(yè)提供無不良信用記錄聲明；

（略）.企業(yè)提供既往質(zhì)量內(nèi)審及評審、執(zhí)行最新政策法規(guī)等相關(guān)證明材料；

（略）.企業(yè)提供軍隊醫(yī)療機構(gòu)（略）內(nèi)（略）委托配制醫(yī)療機構(gòu)制劑合同等相關(guān)證明材料（如無可不提供）；

（略）.企業(yè)提供組織機構(gòu)與人員架構(gòu)，可用于委托配制、檢驗檢測和質(zhì)量控制等相關(guān)證明材料；

（略）.企業(yè)提供對于委托醫(yī)療機構(gòu)制劑各劑型可用于委托配制、檢驗檢測的設(shè)備名稱、型號、數(shù)量等相關(guān)證明材料；

（略）.企業(yè)根據(jù)委托方配制需求提供配制解決方案（應(yīng)明確每月可提供的最大供應(yīng)量）、物資管理方案、制劑配送方案等相關(guān)證明材料；

（略）-（略）.企業(yè)提供相關(guān)承諾書。

四、（略）時間、方式

1.（略）時間：（略）年1月（略）日至（略）年1月（略）日（（略）:（略）-（略）:（略），（略）:（略）-（略）:（略））（節(jié)假日除外）

2.（略）方式：（略）（不接受郵寄）

3.（略）聯(lián)系人：（略）話：（略）電話：（略）-（略）

4.（略）地址：（略）五、附件

附件1：制劑委托配制需求

附件2：受托企業(yè)遴選規(guī)則