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項目編號：GMZB-YJ-（略）

延邊（略））電動骨組織手術(shù)設(shè)備采購項目已具備采購條件，現(xiàn)公開邀請供應(yīng)商參加談判采購活動。

一、項目基本情況

1.項目名稱：延邊（略））電動骨組織手術(shù)設(shè)備采購項目；

2.項目編號：GMZB-YJ-（略）；

3.交貨地址：（略）4.供貨周期：訂貨后（略）天內(nèi)；

5.質(zhì)量要求：符合國家及相關(guān)行業(yè)合格標準；

6.采購內(nèi)容如下：

二、供應(yīng)商資格要求

1.供應(yīng)商須具備中華人民共和國境內(nèi)登記（略）的法人或其他組織，具有獨立承擔民事責任的能力，具有有效的營業(yè)執(zhí)照；

2.醫(yī)療器械許可：①響應(yīng)人為制造商的，應(yīng)具有食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（或有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》）；若響應(yīng)人為代理商，應(yīng)具有食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的有效《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，且響應(yīng)產(chǎn)品必須包含在響應(yīng)人的經(jīng)營范圍及許可范圍內(nèi)。②響應(yīng)產(chǎn)品非響應(yīng)人所有或制造，提供制造商或經(jīng)銷商就本項目出具的授權(quán)書。從制造商到響應(yīng)人授權(quán)層級關(guān)系必須明確，逐級授權(quán)，且下一級授權(quán)日期及授權(quán)范圍不得超過上一級授權(quán)有效范圍。③國產(chǎn)產(chǎn)品：響應(yīng)人與制造商之間的關(guān)聯(lián)關(guān)系，其間所有單位需提供相關(guān)相應(yīng)資質(zhì)證明（營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證/保證、授權(quán)書等）；進口產(chǎn)品：視（略）證上標明的代理機構(gòu)等同于國產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家，授權(quán)從代理機構(gòu)開始發(fā)起，若第一級授權(quán)未從代理機構(gòu)發(fā)出的，需提供海外生產(chǎn)商給予第一級授權(quán)單位的原文授權(quán)。④需提供響應(yīng)產(chǎn)品（略）證或生產(chǎn)備案憑證，非醫(yī)療器械產(chǎn)品需提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的不屬于醫(yī)療器械的說明文件。（略）采（略）價格截圖。⑥需提供響應(yīng)產(chǎn)品檢驗報告，若進口產(chǎn)品則提供進口報關(guān)單。⑦響應(yīng)人所提供的經(jīng)營許可證、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營備案憑證、（略）證、產(chǎn)品備案憑證等材料，必須可在國（略）站上查詢得到，且確保證件信息與國（略）站上（略）頁截圖并（略））。⑧保證國家（略）上查詢不到響應(yīng)產(chǎn)品相關(guān)行政處罰，經(jīng)營異常及嚴重違法失信等記錄。如處罰內(nèi)容與銷售產(chǎn)品無關(guān)，需要提供處罰相關(guān)說明文件，寫明與銷售產(chǎn)品無關(guān)（略）及經(jīng)銷商公章)；

3.供應(yīng)商具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度（提供經(jīng)第三方審計的（略）年度財務(wù)審計報告或財（略）無財務(wù)審計報告的，需提供一份財務(wù)狀況良好承諾書）；

4.供應(yīng)商提供近六個月內(nèi)（任意一個月）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

5.供應(yīng)（略）站中不存在不良行為記錄、在“國家（略）站中未列入經(jīng)營異常名錄和嚴重違法失信名單、（略）站中不存在行賄（略）采購嚴重違法失信行為記錄名單，及其他不符合法律法規(guī)的有關(guān)條件供應(yīng)商，不得參與采購活動；

6.與采購人存在利害關(guān)系可能影響談判采購活動公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加本項目談判；單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項下的談判采購活動；

7.不接受聯(lián)合體。

三、采購文件的獲取

1.時間：（略）年（略）月（略）日至（略）年（略）月（略）日，每天上午（略）：（略）至（略）：（略），下午（略）:（略）至（略）:（略）（北京時間，下同）；

2.（略）（（略）延邊朝鮮族自治（略）室）；

3.方式：凡有意參加響應(yīng)者，攜帶以下材（略）（（略）延邊朝鮮族自治（略）室）獲取談判采購文件。資料包括：（1）營業(yè)執(zhí)照（副本）、（2）醫(yī)療器械許可、（3）（略）年度財務(wù)審計報告或財務(wù)報表、（4）近六個月內(nèi)（任意一個月）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄、（5）法定代表人（略）明及法人（略）復(fù)印件、（6）法定代表人（略）（附法人（略）復(fù)印件）及被授權(quán)人二代（略）；

4.售價：每套人民幣（略），過期不售，售后不退。

四、響應(yīng)文件的遞交

1.遞交截止時間：（略）年（略）月（略）日（略）時（略）；

2.談判時間：（略）年（略）月（略）日（略）時（略）；

3.地址：（略）3（略）會議室（本項目采取視頻會議（或電話會議）方式）；

4.逾期送達的、未送達指定地點的響應(yīng)文件，采購人將拒絕接收。

五、其他補充事宜

本次談判采購公告在延邊大學附屬（略）站上發(fā)布。

六、凡對本次采購提出詢問，請按以下方式聯(lián)系

1.采購人信息

名稱：延邊（略））

地址：（略）：尹敏哲、（略）-（略）

2.采購代理機構(gòu)信息

（略）

地址：（略）pan>聯(lián)系方式：王珊珊、（略）-（略）

3.項目聯(lián)系方式

聯(lián)系聯(lián)系人：（略）span>

電話：（略）-（略）

4.采購監(jiān)督人：（略）紀檢監(jiān)察處