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招標(biāo)代理公司(
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委托的項目評審工作已圓滿結(jié)束,于
2025-01-17在采購與招標(biāo)網(wǎng)發(fā)布
紹興市柯橋區(qū)財政局行政處理決定書,現(xiàn)將成交供應(yīng)商名單公告。
一、
項目編號:紹柯采〔(略)〕(略)醫(yī)共體總院(略)年第二批醫(yī)療器械采購項目三、采購日期:(略)-(略)-(略)四、相關(guān)當(dāng)事人投訴人:(略)地址:(略)1幢(略)-(略)室被投訴人1(略)醫(yī)共體總院地址:(略)1號被投訴人2:(略)公司地址:(略)總院(略)年第二批醫(yī)療器械采購項目(紹柯采〔(略)〕(略)號-標(biāo)項三)的質(zhì)疑答復(fù)不滿,于(略)年(略)月(略)日向本機(jī)關(guān)提起投訴,經(jīng)補正資料,本機(jī)關(guān)于(略)年(略)采購活動的相關(guān)材料進(jìn)行審查并向投訴人、被投訴人及其他投訴相關(guān)當(dāng)事人進(jìn)行調(diào)查了解,現(xiàn)本案(略)訴稱:一、投訴事項投訴事項1:微清CSLO眼底造影機(jī)圖像(略)辦率為2K,細(xì)節(jié)(略)辦率5μm,經(jīng)換算2K8μm,我司對
中標(biāo)公司回復(fù)證明材料不滿意,需提供設(shè)備技術(shù)白皮書國家醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求證明(略)及品牌虛假應(yīng)標(biāo)?!笔聦嵰罁?jù):
招標(biāo)文件第三部(略)招標(biāo)貨物
清單及技術(shù)要求標(biāo)項3;◆6.2.3圖像(略)辦率≤8μm。法律依(略)招標(biāo)投標(biāo)法》第十八條、第二十條、第五十二條的規(guī)定。投訴事項2:微清CSLO眼底造影機(jī)不具有紅色,綠色和藍(lán)(略)解(略)回復(fù)證明材料不滿意,需提供設(shè)備技術(shù)白皮書國家醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求證明。(略)及品牌虛假應(yīng)標(biāo)?!笔聦嵰罁?jù):
招標(biāo)文件第三部(略)招標(biāo)貨物清單及技術(shù)要求標(biāo)項3;6.4.1具有紅色,綠色和藍(lán)(略)解查看功能。法律依(略)招標(biāo)投標(biāo)法》第十八條、第二十條、第五十二條的規(guī)定。投訴事項3:微清CSLO眼底造影機(jī)不能檢查拍攝外眼,眼表成像,不具備該功能。(略)及品牌虛假應(yīng)標(biāo)?!笔聦嵰罁?jù):招標(biāo)文件第三部(略)招標(biāo)貨物清單及技術(shù)要求標(biāo)項3;6.4.3具有外眼,眼表成像拍攝功能。法律依(略)招標(biāo)投標(biāo)法》第十八條、第二十條、第五十二條的規(guī)定。投訴事項4:微清CSLO眼底造影機(jī)不能進(jìn)行青光眼立體成像拍攝觀察視盤,不具備該功能。(略)及品牌虛假應(yīng)標(biāo)?!笔聦嵰罁?jù):招標(biāo)文件第三部(略)招標(biāo)貨物清單及技術(shù)要求標(biāo)項3;6.4.4具有立體成像拍攝模式,用于觀察視盤情況。法律依(略)招標(biāo)投標(biāo)法》第十八條、第二十條、第五十二條的規(guī)定。投訴事項5:微清CSLO眼底造影機(jī)僅有無赤光(略)nm成像光源和紅外眼底成像(略)nm成像,實時預(yù)覽眼底≥(略)°紅外預(yù)覽。不具備(略)-(略)納米藍(lán)光自發(fā)熒光功能。不能檢測(略)-(略)納米范圍吸收光的所有熒光團(tuán),不能用于觀察(略)回復(fù)證明材料不滿意,需提供設(shè)備技術(shù)白皮書國家醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求證明(略)及品牌虛假應(yīng)標(biāo)?!笔聦嵰罁?jù):招標(biāo)文件第三部(略)招標(biāo)貨物清單及技術(shù)要求標(biāo)項3;◆6.4.6(略)備(略)-(略)納米或固定波長藍(lán)光自發(fā)熒光功能。法律依(略)招標(biāo)投標(biāo)法》第十八條、第二十條、第五十二條的規(guī)定。投訴事項6:微清CSLO眼底造影機(jī)攝像頭只提到可以左右調(diào)(略)回復(fù)證明材料不滿意,需提供設(shè)備技術(shù)自皮書國家醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求證明(略)及品牌虛假應(yīng)標(biāo)。”事實依據(jù):招標(biāo)文件第三部(略)招標(biāo)貨物清單及技術(shù)要求標(biāo)項3;6.5.2手柄操控,可進(jìn)行攝像頭上下左右調(diào)節(jié)和拍攝。法律依(略)招標(biāo)投標(biāo)法》第十八條、第二十條、第五十二條的規(guī)定。投訴事項7:微清CSLO眼底造影機(jī)未提到設(shè)備本(略)回復(fù)證明材料不滿意,需提供設(shè)備技術(shù)白皮書國家醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求證明“因此我單位質(zhì)疑中標(biāo)的該六、處理依據(jù)及結(jié)果本機(jī)關(guān)審查查明:一、本項目采購方式為
公開招標(biāo)(項目編號:紹柯采〔(略)〕(略)號),采購
預(yù)算金額(略)(其中標(biāo)項三為(略),采購標(biāo)的為眼底照(略)醫(yī)共體總院。(略)年9月(略)發(fā)布采購公告,(略)年(略)月(略)日開標(biāo)并發(fā)布采購結(jié)果,共有六家供應(yīng)(略)。(略)年(略)月(略)日,投訴人向被投訴人及采購
代理機(jī)構(gòu)遞交了《質(zhì)疑函》;(略)年(略)月4(略)醫(yī)共體總院和(略)公司對《質(zhì)疑函》做出了回復(fù)。二、投訴調(diào)查處理階段,本機(jī)關(guān)(略)藥品(略)、中標(biāo)產(chǎn)品制造商、中標(biāo)供(略)采購?fù)对V調(diào)查取證的函》,同時發(fā)函要求被投訴人組織原評審專家協(xié)助調(diào)查,評審專家依據(jù)本機(jī)關(guān)調(diào)查處理階段收集的證據(jù)材料開展復(fù)核并出具了《復(fù)核報告》。本機(jī)關(guān)認(rèn)(略)關(guān)于投訴事項1投訴人認(rèn)為“微清CSLO眼底造影機(jī)圖像(略)辦率為2K,細(xì)節(jié)(略)辦率5μm,經(jīng)換算2K8μm”,質(zhì)疑中標(biāo)公司及品牌虛假應(yīng)標(biāo)。投訴調(diào)查處理階段,被投訴人進(jìn)行了解釋說明,提供了原評標(biāo)委員會復(fù)核報告等證據(jù)。經(jīng)查,《中華人民共和國醫(yī)療器械(略)證》((略)證編號:蘇械注準(zhǔn)(略))所載產(chǎn)品名稱眼底造影機(jī)(型號:CSLO)的產(chǎn)品技術(shù)要求中“1.3基本參數(shù)”明確圖片像素最高可達(dá)(略)*(略);“2.3.6(略)辨率”明確CSLO型產(chǎn)品(略)辦率為≥(略)lpmm;未見圖像(略)辦率≤8μm的要求。根(略)藥品(略)復(fù)函,(略)藥品(略)與企業(yè)溝通后,企業(yè)提供了(略)辨率的計算方法,通過計算得出(略)辦率達(dá)到4.5μm。同時,原評標(biāo)委員會一致認(rèn)為中標(biāo)產(chǎn)品功能符合該項參數(shù)要求,符合采購要求。故,根據(jù)現(xiàn)有證據(jù)材料,該投訴事項不成立。關(guān)于投訴事項2投訴人認(rèn)為“微清CSLO眼底造影機(jī)不具有紅色,綠色和藍(lán)(略)解查看功能;(略)及品牌虛假應(yīng)標(biāo)。投訴調(diào)查處理階段,被投訴人進(jìn)行了解釋說明,提供了原評標(biāo)委員會復(fù)核報告等證據(jù)。經(jīng)查,被投訴人及微清廠家提供的彩頁顯示微清眼底造影機(jī)拍攝一次即可
獲取紅、綠、(略)膜不同層次影像。根(略)藥品(略)復(fù)函,《中華人民共和國醫(yī)療器械(略)證》((略)證編號:蘇械注準(zhǔn)(略))所載產(chǎn)品名稱眼底造影機(jī)(型號:CSLO)的產(chǎn)品技術(shù)要求附錄A“A3關(guān)鍵部件信息”中明確激光光源波長為(略)nm、(略)nm、(略)nm。產(chǎn)品采用共聚焦原理,對采用不同波長的單色激光光源一次拍攝(略)別獲取的灰度圖像,通過圖像彩照合成(RGB模式)技術(shù)合成彩色眼底圖像,使產(chǎn)品具備紅色、綠色和藍(lán)(略)解查看功能。同時,原評標(biāo)委員會一致認(rèn)為中標(biāo)產(chǎn)品功能符合該項參數(shù)要求,符合采購要求。故,根據(jù)現(xiàn)有證據(jù)材料,該投訴事項不成立。關(guān)于投訴事項3投訴人認(rèn)為“微清CSLO眼底造影機(jī)不能檢查拍攝外眼,眼表成像,(略)及品牌虛假應(yīng)標(biāo)。投訴調(diào)查處理階段,被投訴人進(jìn)行了解釋說明,提供了原評標(biāo)委員會復(fù)核報告等證據(jù)。經(jīng)查,《中華人民共和國醫(yī)療器械(略)證》((略)證編號:蘇械注準(zhǔn)(略))所載產(chǎn)品名稱眼底造影機(jī)(型號:CSLO)的產(chǎn)品適用范圍(略)膜病變眼底疾病的檢查”,未說明可進(jìn)行外眼、眼表成像。根(略)藥品(略)復(fù)函,有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)沒有對“具有外眼,眼表成像拍攝功能”作出限定要求,不屬于需強制執(zhí)行的性能指標(biāo),“具有外眼,眼表成像拍攝功能”未在該產(chǎn)品(略)申報。同時,七、其他補充事宜關(guān)于投訴事項4投訴人認(rèn)為“微清CSLO眼底造影機(jī)不能進(jìn)行青光眼立體成像拍攝觀察視盤,(略)及品牌虛假應(yīng)標(biāo)。投訴調(diào)查處理階段,被投訴人進(jìn)行了解釋說明,提供了原評標(biāo)委員會復(fù)核報告等證據(jù)。經(jīng)查,被投訴人提供中標(biāo)
供應(yīng)商產(chǎn)品彩頁顯示微清眼底造影機(jī)具有動態(tài)預(yù)覽,立體成像功能,且原評標(biāo)委員會一致認(rèn)為中標(biāo)產(chǎn)品功能符合該項參數(shù)要求,符合采購要求。同時,根(略)藥品(略)提供的拍攝實圖,顯示微清CSLO眼底造影機(jī)“具有立體成像拍攝模式,用于觀察視盤情況”。故,根據(jù)現(xiàn)有證據(jù)材料,該投訴事項不成立。關(guān)于投訴事項5投訴人認(rèn)為“微清CSLO眼底造影機(jī)不能進(jìn)行青光眼立體成像拍攝觀察視盤,微清CSLO眼底造影機(jī)僅有無赤光(略)nm成像光源和紅外眼底成像(略)nm成像,實時預(yù)覽眼底≥(略)°紅外預(yù)覽。不具備(略)-(略)納米藍(lán)光自發(fā)熒光功能。不能檢測(略)-(略)納米范圍吸收光的所有熒光團(tuán),不能用于觀察(略)膜色素(略)及品牌虛假應(yīng)標(biāo)。投訴調(diào)查處理階段,被投訴人進(jìn)行了解釋說明,提供了原評標(biāo)委員會復(fù)核報告等證據(jù)。經(jīng)查,被投訴人提供的中標(biāo)供應(yīng)商產(chǎn)品彩頁顯示微清眼底造影機(jī)具備(略)nm、自發(fā)熒光成像藍(lán)光功能,且原評標(biāo)委員會一致認(rèn)為中標(biāo)產(chǎn)品功能符合該項參數(shù)要求,符合采購要求。同時,根(略)藥品(略)復(fù)函,《中華人民共和國醫(yī)療器械(略)證》((略)證編號:蘇械注準(zhǔn)(略))所載產(chǎn)品名稱眼底造影機(jī)(型號:CSLO)的產(chǎn)品技術(shù)要求“2.2.1圖像采集”已明確CSLO型產(chǎn)品具有近紅外影像成像模式、無赤光影像成像模式、自發(fā)熒光成像模式和多色成像模式,結(jié)合產(chǎn)品激光光源波長為(略)nm、(略)nm、(略)nm。因此,產(chǎn)品具備(略)nm藍(lán)光自發(fā)熒光功能,滿足(略)-(略)nm或固定波長藍(lán)光自發(fā)熒光功能要求。故,根據(jù)現(xiàn)有證據(jù)材料,該投訴事項不成立。關(guān)于投訴事項6投訴人認(rèn)為“微清CSLO眼底造影機(jī)攝像頭只提到可以左右調(diào)節(jié)拍攝(略)及品牌虛假應(yīng)標(biāo)。投訴調(diào)查處理階段,被投訴人進(jìn)行了解釋說明,提供了原評標(biāo)委員會復(fù)核報告等證據(jù)。經(jīng)查,產(chǎn)品技術(shù)要求和彩頁顯示微清眼底造影機(jī)具備前后、左右、上下調(diào)節(jié)功能,且原評標(biāo)委員會一致認(rèn)為中標(biāo)產(chǎn)品功能符合該項參數(shù)要求,符合采購要求。同時,根(略)藥品(略)復(fù)函,《中華人民共和國醫(yī)療器械(略)證》((略)證編號:蘇械注準(zhǔn)(略))所載產(chǎn)品名稱眼底造影機(jī)(型號:CSLO)的產(chǎn)品技術(shù)要求“2.3.2機(jī)架調(diào)節(jié)范圍”、產(chǎn)品使用說明書已明確產(chǎn)品可以前后、左右、上下調(diào)節(jié);并通過手柄控制調(diào)節(jié)范圍。故,根據(jù)現(xiàn)有證據(jù)材料,該投訴事項不成立。關(guān)于投訴事項7投訴人認(rèn)為“微清CSLO眼底造影機(jī)未提到設(shè)備本身具體(略)及品牌虛假應(yīng)標(biāo)。投訴調(diào)查處理階段,被投訴人進(jìn)行了解釋說明,提供了原評標(biāo)委員會復(fù)核報告等證據(jù)。經(jīng)查,產(chǎn)品技術(shù)要求和彩頁顯示微清眼底造影機(jī)在不同拍攝模式下具備(略)-(略)mm工作距離功能,且原評標(biāo)委員會一致認(rèn)為中標(biāo)產(chǎn)品功能符合該項參數(shù)要求,符合采購要求。同時,根(略)藥品(略)復(fù)函,《中華人民共和國醫(yī)療器械(略)證》((略)證編號:蘇械注準(zhǔn)(略))所載產(chǎn)品名稱眼底造影機(jī)(型號:CSLO)的產(chǎn)品技術(shù)要求“2.3.2腭架行程:≥(略)mm”說明工作距離可達(dá)到(略)-(略)mm的功能要求。故,根據(jù)現(xiàn)有證據(jù)材料,該投訴事項不成立。(略)柯(略)年(略)月(略)醫(yī)共體總院(略)年第二批醫(yī)療器械采購項目處理決定書.docx1.5M(略)查看內(nèi)容