各州((略),(略)級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu),有關(guān)企業(yè):
為做好(略)((略)、兵團(tuán))(略)年體外診(略)集中帶量采購、京津冀“3+N”(略)腎功、心肌酶生化類檢測試劑帶量聯(lián)動采購中選結(jié)(略)順利落地實施,根據(jù)采購文件要求及工作安排,現(xiàn)將執(zhí)行有關(guān)事項通知如下:
一、采購主體
(略)使用體外診斷試劑的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu))和參加報量的醫(yī)保定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu),自愿參加的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)(以下簡稱醫(yī)療機(jī)構(gòu))。
二、產(chǎn)品范圍
(一)基于PCR等方法學(xué)的人乳頭瘤病毒(HPV-DNA)(略)型檢測試劑盒、人絨毛膜促性腺激素(HCG)(化學(xué)發(fā)光法)檢測試劑盒、性激素六項(化學(xué)發(fā)光法)檢測試劑盒、傳染病八項(酶聯(lián)免疫法、化學(xué)發(fā)光法)檢測試劑盒、糖代謝兩項(化學(xué)發(fā)光法)檢測試劑盒。詳見(略)((略)、兵團(tuán))(略)年體外診(略)集中帶量采購中選結(jié)果。
(二)用于人體樣本體外檢測的單品種液體腎功和心肌酶生化診斷試劑,具體包括:N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶、α1-微球蛋白、α2-巨球蛋白、β2-微球蛋白、胱抑素、肌酐、尿免疫球蛋白 G、尿素、尿微量白蛋白、尿微量總蛋白、視黃醇結(jié)合蛋白、補(bǔ)體 C1q、超氧化物歧化酶、二氧化碳、尿酸、中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白,α-羥丁酸脫氫酶、肌鈣蛋白 I、肌紅蛋白、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶、缺血修飾白蛋白、乳酸脫氫酶同工酶、髓過氧化物酶、同型半胱氨酸、心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶、脂蛋白相關(guān)磷脂酶 A2。詳見京津冀“3+N”(略)腎功、心肌酶生化類檢測試劑帶量聯(lián)動中選結(jié)果。
三、執(zhí)行時間和采購周期
(一)執(zhí)行時間。自(略)年2月(略)日起執(zhí)行。
(二)采購周期。采購周期內(nèi),每年簽訂采購協(xié)議。到期后可根據(jù)采購和供應(yīng)等實際情況延長采購期限。
1.(略)((略)、兵團(tuán))(略)年體外診(略)集中帶量采購采購周期為2年。續(xù)簽采購協(xié)議時,協(xié)議采購量原則上應(yīng)不低于首年協(xié)議采購量和上一年度該中選產(chǎn)品的實際采購量。允許同企業(yè)同檢測項目內(nèi)的中選產(chǎn)品協(xié)議采購量,在同企業(yè)不同(略)證及不同的包裝規(guī)格中選產(chǎn)品之間調(diào)(略)。
2.京津冀“3+N”(略)腎功、心肌酶生化類檢測試劑帶量聯(lián)動采購采購周期為1年。
四、協(xié)議采購量
協(xié)議采購量為醫(yī)療機(jī)構(gòu)(略)確定的協(xié)議采購量,具體數(shù)據(jù)導(dǎo)(略)藥品和醫(yī)(略)帶量(略)。
五、相關(guān)工作要求
(一)落實中選產(chǎn)品采購任務(wù)
中選產(chǎn)品(略)藥品和醫(yī)(略)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生(略)上簽訂采購協(xié)議。
采購周期內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選產(chǎn)品(略),優(yōu)先采購使用中選產(chǎn)品,并確保完成協(xié)議采購量的同時,根據(jù)臨床合理需求,可適量采購(略)產(chǎn)品。
(二)保障中選產(chǎn)品供應(yīng)和配送
中選企業(yè)是保障質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人,應(yīng)優(yōu)先選擇配送能力強(qiáng)、覆蓋率高、信譽(yù)好的配送企業(yè),確保配送效率和服務(wù)質(zhì)量,通(略)藥品和醫(yī)(略)建立配送關(guān)系。
中選企業(yè)、配送企業(yè)要按醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求及時配送中選產(chǎn)品以及提供伴隨服務(wù),保障臨床使用。協(xié)議期內(nèi),超出協(xié)議采購量的部(略),中選企業(yè)仍應(yīng)按中選價格供應(yīng),直至采購周期屆滿。
((略)
(略)醫(yī)(略)藥品(略)醫(yī)?!玻裕常裕┨枺┮筮M(jìn)行申報和價格調(diào)(略)。京津冀“3+N”(略)腎功、心肌酶生化類檢測試劑帶量聯(lián)動采購項目中,未中選企業(yè)的產(chǎn)品按不高于本項目同品種同(略)的,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核時不視為非中選產(chǎn)品。
(四)加強(qiáng)監(jiān)管監(jiān)測
各級醫(yī)保部門要配合衛(wèi)生健康、(略)場監(jiān)管、藥監(jiān)等部門,加強(qiáng)中選產(chǎn)品采購使用、質(zhì)量安全等監(jiān)測監(jiān)管。對沒有完成協(xié)議采購量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取約談、通報等形式加強(qiáng)管理。對不按要求供貨或供應(yīng)產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題等情況的中選企業(yè)、配送企業(yè),相關(guān)部門將按照采購文件和相關(guān)規(guī)定,采取懲戒、信用評價')" rel="nofollow" style="color:#4577DC;">信用評價、退出、備選等措施,確保產(chǎn)品供應(yīng)和使用安全。(略)中選產(chǎn)品出現(xiàn)短缺的,要及時核查并協(xié)調(diào)解決。執(zhí)行中如遇重大問題,請及時(略)報告。
附件1:(略)((略)、兵團(tuán))(略)年體外診(略)集中帶量采購中選結(jié)果公告.xlsx">附件1:(略)((略)、兵團(tuán))(略)年體外診(略)集中帶量采購中選結(jié)果公告.xlsx
附件2:京津冀“3+N”(略)腎功、心肌酶生化類檢測試劑帶量聯(lián)動中選結(jié)果.xlsx
明細(xì).xlsx">附件3:京津冀“3+N”(略)腎功、心肌酶生化類檢測試劑不視為非中選產(chǎn)品明細(xì).xlsx
(略)年1月(略)日